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放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全的許可管理辦法

2017/12/15 14:24:48

第一章總則
　　第一條為實(shí)施《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度，制定本辦法。
　　第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輻射工作單位”），應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“許可證”）。
　　進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批。
　　出口放射性同位素,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
　　使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案。
　　本辦法所稱(chēng)放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。
　　第三條根據(jù)放射源與射線(xiàn)裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低，將放射源分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)，將射線(xiàn)裝置分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)。
　　第四條生產(chǎn)放射性同位素、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)放射源、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置的輻射工作單位的許可證，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。
　　前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)”）審批頒發(fā)。
　　一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用多類(lèi)放射源、射線(xiàn)裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要申請(qǐng)一個(gè)許可證。
　　輻射工作單位需要同時(shí)分別向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)和省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可證的，其許可證由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。
　　環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)。
　　第五條省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)可以委托下一級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)許可證。
　　第六條國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。
　　國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依照我國(guó)有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國(guó)際條約、協(xié)定的規(guī)定，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。
　　省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)以下活動(dòng)的審批或備案：
　　（一）轉(zhuǎn)讓放射性同位素；
　　（二）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用;
　　（三）放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批。
　　第二章許可證的申請(qǐng)與頒發(fā)
　　第七條輻射工作單位在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前，應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，并依照國(guó)家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批。
　　環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中的環(huán)境影響報(bào)告書(shū)或者環(huán)境影響報(bào)告表，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。
　　第八條根據(jù)放射性同位素與射線(xiàn)裝置的安全和防護(hù)要求及其對(duì)環(huán)境的影響程度，對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件實(shí)行分類(lèi)管理。
　　轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線(xiàn)裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。
　　第九條申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)：
　　（一）生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）；
　　（二）使用Ⅰ類(lèi)放射源的（醫(yī)療使用的除外）；
　　（三）銷(xiāo)售（含建造）、使用Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。
　　第十條申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表：
　　（一）制備PET用放射性藥物的；
　　（二）銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)放射源的；
　　（三）醫(yī)療使用Ⅰ類(lèi)放射源的；
　　（四）使用Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)放射源的;
　　（五）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。
　　第十一條申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：
　　（一）銷(xiāo)售、使用Ⅴ類(lèi)放射源的；
　　（二）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅲ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。
　　第十二條輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用規(guī)模進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　前款所稱(chēng)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，除按照國(guó)家有關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的要求編制或者填報(bào)外，還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容。
　　第十三條生產(chǎn)放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　　（一）設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)。
　　（二）有不少于5名核物理、放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，其中具有高級(jí)職稱(chēng)的不少于1名。
　　生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位，前項(xiàng)所指的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名，其中具有高級(jí)職稱(chēng)的不少于6名。
　　（三）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。
　　（四）有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿(mǎn)足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫(kù)或暫存設(shè)備，并擁有生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。
　　（五）具有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器。
　　（六）具有符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具，并配備有5年以上駕齡的專(zhuān)職司機(jī)。
　　（七）配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測(cè)、表面污染監(jiān)測(cè)、流出物監(jiān)測(cè)等設(shè)備。
　　（八）建立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺(tái)帳管理制度和監(jiān)測(cè)方案。
　　（九）建立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度，有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備，有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。
　　（十）具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
　　第十四條銷(xiāo)售放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　　（一）設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。
　　（二）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
　　（三）需要暫存放射性同位素的，有滿(mǎn)足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫(kù)或設(shè)備。
　　（四）需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場(chǎng)所。
　　（五）具有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器。
　　（六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。
　　（七）配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測(cè)、表面污染監(jiān)測(cè)等儀器。
　　（八）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。
　　（九）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
　　第十五條生產(chǎn)、銷(xiāo)售射線(xiàn)裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　　（一）設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。
　　（二）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
　　（三）射線(xiàn)裝置生產(chǎn)、調(diào)試場(chǎng)所滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。
　　（四）配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。
　　（五）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。
　　（六）有輻射事故應(yīng)急措施。
　　第十六條使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
　　（一）使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源，使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。
　　（二）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
　　（三）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿(mǎn)足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備。
　　（四）放射性同位素與射線(xiàn)裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。　
　　（五）配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、輻射監(jiān)測(cè)等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀。
　　（六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等。
　　（七）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
　　（八）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
　　使用放射性同位素和射線(xiàn)裝置開(kāi)展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。
　　第十七條將購(gòu)買(mǎi)的放射源裝配在設(shè)備中銷(xiāo)售的輻射工作單位，按照銷(xiāo)售和使用放射性同位素申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。
　　第十八條申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交下列材料：
　　（一）輻射安全許可證申請(qǐng)表（見(jiàn)附件一）；
　　（二）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；
　　（三）經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件；
　　（四）滿(mǎn)足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料；
　　（五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線(xiàn)裝置明細(xì)表。
　　第十九條環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)在受理申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位按照環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證。
　　環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
　　第二十條許可證包括下列主要內(nèi)容：
　　（一）單位的名稱(chēng)、地址、法定代表人；
　　（二）所從事活動(dòng)的種類(lèi)和范圍；
　　（三）有效期限；
　　（四）發(fā)證日期和證書(shū)編號(hào)。
　　許可證中活動(dòng)的種類(lèi)分為生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用三類(lèi);活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的所有放射性同位素的類(lèi)別、總活度和射線(xiàn)裝置的類(lèi)別、數(shù)量。
　　許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件二），具有同等效力。
　　第二十一條取得生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用高類(lèi)別放射性同位素與射線(xiàn)裝置的許可證的輻射工作單位，從事低類(lèi)別的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)，不需要另行申請(qǐng)低類(lèi)別的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的許可證。
　　第二十二條輻射工作單位變更單位名稱(chēng)、地址和法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關(guān)材料：
　　（一）許可證變更申請(qǐng)報(bào)告；
　　（二）變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本復(fù)印件；
　　（三）許可證正、副本。
　　原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證。
　　第二十三條有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：
　　（一）改變?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類(lèi)或者范圍的；
　　（二）新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的。
　　第二十四條許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿(mǎn)30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，并提供下列材料：
　　（一）許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告；
　　（二）監(jiān)測(cè)報(bào)告；
　　（三）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)；
　　（四）許可證正、副本。
　　原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起，在許可證有效期屆滿(mǎn)前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號(hào)；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
　　第二十五條輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷(xiāo)許可證申請(qǐng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷(xiāo)許可證。
　　第二十六條輻射工作單位因故遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
　　第三章進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)移活動(dòng)的審批與備案
　　第二十七條進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批；獲得批準(zhǔn)后，由國(guó)務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門(mén)依據(jù)對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請(qǐng)時(shí)，給定放射源編碼。
　　分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位，應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批一次。
　　第二十八條申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素進(jìn)口審批表，并提交下列材料：
　　（一）進(jìn)口單位許可證復(fù)印件；
　　（二）放射性同位素使用期滿(mǎn)后的處理方案，其中，進(jìn)口I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶(hù)回收放射源的承諾文件復(fù)印件；
　　（三）進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說(shuō)明文件的影印件或者復(fù)印件，其中，I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說(shuō)明文件中；
　　（四）進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件；
　　（五）將進(jìn)口的放射性同位素銷(xiāo)售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件，以及使用單位許可證復(fù)印件。
　　放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件三。
　　第二十九條國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
　　進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。
　　第三十條出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：
　　（一）出口單位許可證復(fù)印件；
　　（二）國(guó)外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；
　　（三）出口單位與國(guó)外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。
　　放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件四。
　　出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。
　　出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。
　　第三十一條轉(zhuǎn)讓放射性同位素的，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)。
　　分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的，轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)。
　　放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無(wú)許可證或者超出許可證規(guī)定的種類(lèi)和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
　　未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
　　第三十二條轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料：
　　（一）轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證；
　　（二）放射性同位素使用期滿(mǎn)后的處理方案；
　　（三）轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
　　放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件五。
　　環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
　　第三十三條轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。
　　第三十四條在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表，并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)商同級(jí)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
　　放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)商同級(jí)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)。
　　第三十五條使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案，書(shū)面報(bào)告移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)，并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的監(jiān)督管理。
　　書(shū)面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話(huà)等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼。
　　使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)辦理備案注銷(xiāo)手續(xù)，并書(shū)面告知移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。
　　第四章監(jiān)督管理
　　第三十六條輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)。
　　禁止無(wú)許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類(lèi)和范圍從事放射性同位素和射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)。
　　第三十七條生產(chǎn)放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位，應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線(xiàn)裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明;放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。
　　含放射源設(shè)備的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)告知用戶(hù)該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施。
　　第三十八條生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源時(shí)，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。
　　使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無(wú)法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
　　使用Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的規(guī)定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
　　使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，向其所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案。
　　第三十九條銷(xiāo)售、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源，應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。
　　第四十條生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷(xiāo)售和使用場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的射線(xiàn)裝置及其場(chǎng)所，終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。退役完成后，有關(guān)輻射工作單位方可申請(qǐng)辦理許可證變更或注銷(xiāo)手續(xù)。
　　第四十一條輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺(tái)帳，記載放射性同位素的核素名稱(chēng)、出廠時(shí)間和活度、標(biāo)號(hào)、編碼、來(lái)源和去向，及射線(xiàn)裝置的名稱(chēng)、型號(hào)、射線(xiàn)種類(lèi)、類(lèi)別、用途、來(lái)源和去向等事項(xiàng)。
　　放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺(tái)帳、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存。
　　第四十二條輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫(xiě)放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告，于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)。
　　年度評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺(tái)帳、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。
　　第四十三條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)存在的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面的現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)和整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案。
　　第四十四條省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)編寫(xiě)輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告，于每年3月1日前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。
　　報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類(lèi)別、射線(xiàn)裝置數(shù)量和類(lèi)別、許可證頒發(fā)與注銷(xiāo)情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。
　　第五章罰則
　　第四十五條輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
　　（一）未在含放射源設(shè)備的說(shuō)明書(shū)中告知用戶(hù)該設(shè)備含有放射源的；
　　（二）銷(xiāo)售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。
　　輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定，按照《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。
　　第六章附則
　　第四十六條省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871－2002）及國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)放射性同位素與射線(xiàn)裝置管理的豁免出具證明文件。
　　第四十七條本辦法自2006年3月1日起施行。

放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全的許可管理辦法的相關(guān)產(chǎn)品：

產(chǎn)品名稱(chēng)： REN300型在線(xiàn)x-γ輻射安全報(bào)警儀
產(chǎn)品描述： REN300在線(xiàn)x-γ輻射安全報(bào)警儀是一種新型的x-γ輻射連續(xù)監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，它采用特殊設(shè)計(jì)的前置放大電路，具有靈敏度高、操作方便、自動(dòng)顯示、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和超閾值報(bào)警等特點(diǎn)，能實(shí)時(shí)給出xγ輻射劑量率。考慮到現(xiàn)場(chǎng)操作、應(yīng)急快速響應(yīng)的需要，主機(jī)安裝在輻射現(xiàn)場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與就地報(bào)警，通過(guò)RS48
產(chǎn)品名稱(chēng)： REN800型中子周?chē)鷦┝慨?dāng)量(率)儀
產(chǎn)品描述： REN800型中子周?chē)鷦┝慨?dāng)量(率)儀采用高靈敏的進(jìn)口He-3管作為探測(cè)器，反應(yīng)速度快。該儀器使用方便；靈敏度高、抗γ性能好、能量響應(yīng)特性好，即可用作便攜式儀器又可用作固定式中子劑量監(jiān)測(cè)儀。此外通過(guò)配套的RenRiRate輻射劑量管理軟件可將存儲(chǔ)的
產(chǎn)品名稱(chēng)： REN310型立柱式輻射監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
產(chǎn)品描述： REN310型立柱式輻射監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，主要用于放射性監(jiān)測(cè)場(chǎng)所的行人或行包通過(guò)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，采用大體積的閃爍體探測(cè)器作為探測(cè)器，具有體積小，便于攜帶，靈敏度高，誤差小的特點(diǎn)，適用與核應(yīng)急等特殊的放射性檢測(cè)場(chǎng)合。該系統(tǒng)主要由安裝在現(xiàn)場(chǎng)的立柱和遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。立柱內(nèi)置的
產(chǎn)品名稱(chēng)： RenriDecayPool放射性廢液衰變池在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
產(chǎn)品描述： 為了加強(qiáng)對(duì)放射性廢液排放的監(jiān)督管理，保障人體健康，保護(hù)環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護(hù)管理》等相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的要求，考慮人為操作失誤及放射性廢液錯(cuò)誤排放后可能引發(fā)的嚴(yán)重環(huán)境危
產(chǎn)品名稱(chēng)： REN-GM45-Mul型α、β、γ、X多功能射線(xiàn)探頭
產(chǎn)品描述： REN系列智能化輻射探頭均可和REN300、REN300A、REN300B系列主機(jī)配套使用,也可以單獨(dú)配套R(shí)enRiArea輻射區(qū)域監(jiān)測(cè)軟件使用。且具有RS485/RS232的通訊能力。所有探頭均可單獨(dú)外接報(bào)警燈，在超閾值的情況下就地給出聲光報(bào)警。 1、測(cè)量射線(xiàn)類(lèi)型：α、β、γ、X射線(xiàn)2、探測(cè)器：
產(chǎn)品名稱(chēng)： 電離輻射警戒線(xiàn)
產(chǎn)品描述： 顏色：黃白相間，紅色文字“當(dāng)心電離輻射嚴(yán)禁進(jìn)入” 材料：滌綸布規(guī)格：4.5cm*100m 特點(diǎn)：電離輻射特有三葉符警示符號(hào)和標(biāo)語(yǔ) 用途：在工業(yè)探傷、石油勘探等使用放射源或射線(xiàn)裝置的場(chǎng)所中需要隔離劃分出監(jiān)督區(qū)和管理
產(chǎn)品名稱(chēng)： REN710型行人通道式γ射線(xiàn)安檢門(mén)
產(chǎn)品描述： REN710型行人通道式γ射線(xiàn)安檢門(mén)是專(zhuān)為行人設(shè)計(jì)的、用于檢測(cè)放射性物質(zhì)的門(mén)式檢測(cè)系統(tǒng)，它為行人非法攜帶放射性物質(zhì)及特殊核材料提供快速檢測(cè)手段，能夠?yàn)楹ｊP(guān)、機(jī)場(chǎng)、碼頭、火車(chē)站、醫(yī)院、邊境檢查、重要會(huì)議場(chǎng)所安全檢查提供幫助。是核
產(chǎn)品名稱(chēng)： REN500E輻射劑量率儀（手持式）
產(chǎn)品描述： REN500E輻射劑量率儀是以?xún)?nèi)置高靈敏度蓋格計(jì)數(shù)管為探測(cè)器，測(cè)量χ、γ和硬β輻射的多功能便攜式劑量率儀。作為輻射巡測(cè)儀，能顯示工作場(chǎng)所的劑量當(dāng)量率和累積劑量，自動(dòng)連續(xù)測(cè)量和記錄1600條輻射劑量率數(shù)據(jù)，更換電池時(shí)，日歷、時(shí)間及檢測(cè)數(shù)據(jù)能永久保存。工

輻射防護(hù)

聯(lián)系方式

關(guān)注仁日

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